1、業(yè)務(wù)范圍
可為您提供全面的注射劑及口服制劑等的一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，包括：
>研究方案設(shè)計(jì)
>原輔料選擇
>參比制劑遴選
>分析方法開發(fā)、驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移
>制劑工藝開發(fā)與放大
>藥物穩(wěn)定性研究
>包材遴選及相容性研究
>工藝組件中可浸出物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
>一次性使用系統(tǒng)中可浸出物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
2、工作流程
4、相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求
已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）
普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則